International Regulatory Affairs Technician

Madrid, Community of Madrid, es
Company: Oxford Global Resources
Category: Management Occupations
Published on 2021-06-22 22:04:15

Oxford Global Resources ETT España selecciona para conocida empresa ubicada en Madrid u n/a Regulatory Affairs Technician para cubrir una próxima baja en su departamento de larga duración. Se trata de una posición 100% office-based que dará apoyo a filiales internacionales de la compañia entre ellas Francia; por ello será muy valorable que conozca el sistema de registro francés.

Las funciones son:

  • Revisión/ transformación e-CTD de los expedientes de nuevos registros y elaboración del módulo 1.
  • Elaboración de Revalidaciones quinquenales
  • Elaboración de los escritos de convalidaciones anuales
  • Elaboración de modificaciones de registro
  • Elaboración de transferencias de registro
  • Solicitud de anulaciones de registro
  • Composición y elaboración de alegaciones de registro.
  • Solicitud de Códigos Nacionales para Cosméticos.
  • Relaciones con Terceros (Licencias) y coordinación de variaciones y trámites Sanitarios con respecto a estos.
  • Negociación fase local de textos con Sanidad una vez aprobado por CODEM.
  • Coordinación Test de Legibilidal
  • Modificaciones, alteraciones y anulaciones a la oferta de la seguridad social
  • Presentación de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
  • Solicitud de autorización de Ensayos clínicos
  • Solicitud de autorización del Control Publicitario Sanitario (CPS)
  • Comunicación de todo tipo de publicidad a los organismos oficiales.
  • Revisión del material publicitario
  • Contabilidad de psicotropos y estupefacientes (desde materia prima a producto terminado)
  • Relación trimestres de estupefacientes
  • Relación trimestral psicotrópos
  • Registros internacionales
  • Formación y experiencia:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud
  • Inglés avanzado C1
  • Experiencia previa mínima en posición similar con registros internacionales 2 años
  • Valorable Msc. en Regulatory Affairs/Industria Farmacéutica
  • SE TRATA DE UN PROYECTO INICIALMENTE TEMPORAL DE LARGA DURACIÓN, 100% OFFICE-BASED EN MADRID.

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