Técnico de apoyo en gestión de investigación preclínica

Seville, Andalusia, es
Company: Junta de Andalucia
Category: Life, Physical, and Social Science Occupations
Published on 2021-06-22 22:04:14
Funciones :

- Elaboración de documentos regulatorios: •Preparación de la documentación científica y regulatoria necesaria para realizar una consulta (scientific advice) a la AEMPS •Apoyo en la elaboración de protocolos y documentación necesaria del IMPD para su envío a la AEMPS para conseguir la autorización del ensayo clínico •Apoyo en la redacción de la parte preclínica del Manual del Investigador (MI) para solicitar la autorización de Ensayo Clínico del proyecto. - Soporte Regulatorio a la Investigación preclínica: •Apoyo en el diseño experimental y evaluación de la investigación preclínica regulatoria propuesta en el proyecto, que garantice una posterior traslación exitosa de los resultados de los estudios preclínicos realizados.

Titulación oficial requerida:

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida:

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.

Otros requisitos:

Requisitos mínimos: •Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida.•Formación en Terapias Avanzadas y/o en Normas de Correcta Fabricación.•Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. Requisitos valorables: •Nivel de inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar•Máster relacionado con terapias avanzadas•Experiencia en preclínica regulatoria•Experiencia en investigación con células madre •Certificado de capacitación para experimentación animal (C,D)•Conocimientos en buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de laboratorio (BPL), buenas prácticas clínicas (BPC) y buenas prácticas de distribución (BPD). •Experiencia en la elaboración de documentos científicos (solicitud/justificación de convocatorias, publicaciones, comunicaciones, etc.) •Experiencia o conocimiento del trabajo en entornos de sistemas de calidad. •Conocimiento de investigación biomédica en terapias avanzadas, preferiblemente en caracterización in vitro y estudios de eficacia y seguridad en animales de laboratorio.

Tipo de contrato:

Duración determinada- proyecto de investigación

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